Почему препарат Акомплия Римонабант запретили к продаже

Ожирение — это серьезное заболевание. В особо сложных случаях, процесс похудения может включать не только изменение пищевых привычек и занятия спортом, но и хирургическое или медикаментозное вмешательство. И если на операцию решаются единицы, то прием специальных препаратов — достаточно распространенное явление. Их основная задача заключается в воздействии на центральную нервную систему: снижается аппетит и контролируются объемы потребляемой пищи. Одним из таких лекарств является Римонабант. Но, помимо помощи в похудении, данное лекарство обладает рядом существенных минусов. Давайте рассмотрим их в данной статье.

Acomplia

Что являет собой Акомплия Римонабант

Акомплия Римонабант — это лекарственное средство для похудения группы А08, разработанное французской фармацевтической компанией Sanofi Winthrop Industry. Другое название лекарства — Acomplia или Zimulti.

Разработка данного средства началась в 2006 году. Первые отзывы о клинических испытаниях средства были весьма положительными, и в 2008 г. его уже можно было приобрести в аптеках Москвы и других крупных городов всех стран СНГ. Однако, в начале 2009 года, из-за возросшего потока негативных отзывов о последствиях приема, разрешение на продажу и применение лекарства было отозвано из-за опасных побочных реакций, которые оно вызывало после длительного срока приема. Одной из таких реакций были серьезные психические нарушения.

По сегодняшний день запрет на применение действует не только в РФ, но и в странах Европы и Америке.

Состав и принцип действия

Активным веществом препарата Римонабант является одноименное сложное органическое соединение. В составе лекарства также присутствуют некоторые вспомогательные вещества:

  • лактоза;
  • лаурилсульфат натрия;
  • диоксид титана;
  • целлюлоза;
  • пальмовый воск;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • пальмовый воск;
  • крахмал.

Форма выпуска

Форма выпуска средства — таблетки в белой пленочной оболочке. Количество действующего вещества в одной таблетке равно дневной разрешенной дозе — 20 мг.

Показания к применению Акомплия

Показания и противопоказания

Акомплия относится к антагонистам (блокаторам, угнетателям) каннабиноидных рецепторов. Это значит, что он способствует лечению расстройств, связанных с использованием психоактивных веществ — табака, марихуаны — на уровне нервных рецепторов головного мозга и ЦНС. Но зачем их блокировать пациентам, которые страдают ожирением? Несколько десятков лет назад было установлено, что каннабиноидные рецепторы влияют на отложение висцерального (внутреннего брюшного) жира и на пищевое поведение. При потреблении жирной и высококалорийной пищи эти рецепторы активизируются и повышают аппетит. А также они снижают ощущение насыщения — человек съедает больше, поступающие питательные вещества не успевают перерабатываться и превращаются в жировые отложения. Поэтому препарат стали прописывать пациентам со следующими проблемами:

  • ожирение тяжелых стадий, индекс массы тела (ИМТ) равен или превышает 30 кг/м2;
  • диабет ІІ типа;
  • повышенные показатели липидов (жир и жироподобные вещества) в крови при одновременном показателе ИМТ не менее 27 кг/м2;
  • никотиновая зависимость.

До появления негативных отзывов и обнаружения сложных побочных явлений, и как следствие запрета продажи и применения, Акомплия Римонабант можно было купить по рецепту в аптеке. Лечение проводилось под строгим контролем врача.

У группы пациентов (до 10%), к концу первого года лечения, стали наблюдаться серьезные побочные эффекты в виде изменений в психическом здоровье. Они проявлялись в виде агрессивного поведения, изменений настроения, суицидальных мыслей, депрессий. Впоследствии Римонабант был запрещен к применению пациентам, имеющим какое-либо психическое заболевание или расстройство поведения.

Средство противопоказано к применению лицам, страдающим:

  • депрессивными расстройствами;
  • эпилептическими припадками;
  • печеночной недостаточностью;
  • тяжелыми формами почечной недостаточности;
  • заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • перенесенными инфарктами и инсультами;
  • непереносимостью лактозы.

Также он противопоказан к применению детям и пожилым людям (старше 75 лет). Все противопоказания и запреты связаны с большим количеством негативных отзывов об ухудшении самочувствия пациентов и недостаточным количеством проводимых исследований средства.

Способ применения Акомплия

Способ применения Акомплия Римонабанта

При употреблении средства необходимо придерживаться строгих временных рамок. Прием капсулы лекарства происходил раз в сутки, ровно за час до еды или через три часа после приема пищи. Ограничения по продолжительности приема лекарства составляют два года. Минимальным сроком приема является срок в один месяц.

Особенности применения при беременности и во время лактации

Подробных отзывов и полноценных исследований in vitro или на испытуемых по влиянию действующего вещества Акомплии на беременных и кормящих нет, и точное влияние на плод не исследовалось. Тесты, проводимые на животных, не позволяют исключить возможные негативные последствия, которое может оказать Rimonabant на развитие эмбриона. Пациенткам, которые забеременели в момент приема препарата, необходимо обязательно оповестить об этом своего лечащего врача-гинеколога.

Употребление таблеток при кормлении грудью запрещено, так как может привести к ингибированию (замедлению, ухудшению) сосательного рефлекса у ребенка.

Возможность применения с другими медицинскими средствами

Согласно инструкции, одновременное применение Acomplia с любыми ингибиторами CYP 3A4 не рекомендуется, так как это может привести к продлению действия препарата и к передозировке. К ним относят: кетоконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ритонавир.

Одновременное применение средства с индукторами CYP 3A4 — фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, зверобой — наоборот, может помочь снизить концентрацию лекарства в плазме крови.

Все выводы по совместимости лекарства являются предположительными, поскольку полноценных исследований по данному вопросу так и не проведено.

Передозировка и возможные побочные эффекты

Прежде чем покупать Римонобант, пациент должен понимать, что продажа лекарства в свободном доступе в России, Украины, Беларуси и других стран ближнего зарубежья запрещена, так как риски нанесения серьезного вреда от лечения значительно превышают пользу от приема. Это подтверждают многочисленные отзывы реальных пациентов и результаты исследований. Кроме уже упомянутых, Римонабант может привести к следующим осложнениям и нарушениям:

  • болезненным спазмам низа живота;
  • расстройству желудка;
  • тошноте;
  • тревожности;
  • нарушениям сна;
  • головным болям и головокружениям;
  • редко к галлюцинациям;
  • депрессивным состояниям;
  • агрессивным проявлениям;
  • возврату потерянного веса;
  • суицидальным наклонностям.

Ни в коем случае не следует превышать разрешенную инструкцией дозировку.

Аналоги

Заменители римонабанта в основе имеют то же вещество и отличаются лишь названием и производителем. К ним можно отнести:

  • Zimulti;
  • Monaslim;
  • Slimona;
  • Riobant;
  • Riomont;
  • Remonabent.

Acomplia результат

Эффективность использования

Ожирение — сбой обмена веществ и работы некоторых систем в организме человека, и заново наладить его работу только с помощью лекарств невозможно. В том числе и с помощью Римонабанта. Многочисленные отзывы и проведенные исследования показали, что снижение массы тела через год постоянного приема средства не превысило 5%. В среднем, пациенты теряли около 6 кг веса и 8 см в объеме талии. Аналогичного эффекта можно достичь, сбалансировав питание и введя постоянные физические нагрузки. И психическое здоровье не будет подвергаться рискам, как в случае приема Акомплиа.

Препарат до приема пищи способен снизить гликемический уровень и настроить углеводный обмен у инсулинозависимых диабетиков. Это происходило благодаря синтезу адипонектина, который провоцирует препарат.

По некоторым отзывам, пациентам легче бороться с никотиновой зависимостью, принимая лекарство. А также оно помогло избежать набора веса во время отказа от табака.

Опытным путем доказано благотворное влияние препарата на самочувствие больных диабетом. Отзывы пациентов-диабетиков также были в большинстве положительными. Однако он все еще требует подробных исследований из-за слишком тяжелых побочных эффектов.

Отзывы врачей об Acomplia Rimonabant

Отзывы об Акомплия Римонабант и мнения врачей о необходимости приема средства разнятся. Но все же преобладают негативные:

«Как врач-диетолог, не очень приветствую медикаментозное лечение проблем с лишним весом. Особенно если проблема не создает угрозы для жизни пациента. На мой взгляд, риск приема такого малоизученного средства не оправдан и опасен. Достаточно почитать отзывы тех, кто опробовал лекарство на себе. Потерять до 10 кг веса, придерживаясь диеты, без занятий спортом можно простой корректировкой питания, отказом от алкоголя и курения. Такие меры не принесут никакого вреда здоровью пациента. Тем более назначать данный препарат, при общих нормальных показателях, с 2009 года не только не рекомендовано, но и запрещено».

Отзывы покупателей

«Прочла на форуме про лекарство. Римонабант по отзывам худеющих и цене мне понравился, и я решила взять. В итоге поняла одну простую вещь: девочки, волшебных пилюль для стройности не бывает! Нужно всего лишь не есть на ночь и давая себе физические нагрузки. Очень не советую данное средство, так мой опыт его приема был печален. Принимала всего неделю, но и этого срока хватило с головой ощутить все “прелести” Акомплия. Я страдала и рвотой, и диареей, и тошнотой. Ничего похожего на то, что описано в инструкции. Поначалу я даже думала, что просто отравилась, но симптомы прошли только после отказа от лекарства. Итог: зря потраченные нервы и деньги».

«С самого детства страдаю от лишнего веса и, в своем желании похудеть, перепробовала все возможные лекарства и средства, которые могла найти. Угораздило меня купить средство в аптеке. Цена Акомплия Римонабант тогда была 360 рублей за упаковку. Но, почитав побочку и отзывы, даже не решилась пить. Депрессия, нарушения сна и прочее — слишком много за избавление от 3–4 кг лишнего веса. Чуть позже я узнала, что в своем составе лекарство содержит вещество, потенциально опасное для здоровья и его запретили реализовать во многих странах. Поэтому, девочки, не рискуйте! Худейте осторожно».

Стоимость препарата и возможность приобретения

На сегодняшний день из-за большого потока негативных отзывов и побочных явлений, продажа препарата запрещена на территории России, стран Евросоюза и США.

Условия хранения

Исключить попадание прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 15–25 °C.

1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock detector